Cremas dentales con Triclosan

 

Riley P, Lamont T. Cremas dentales con Triclosán/copolímero para la salud oral.

Revisión Sistemática de Cochrane Database. 2013, Dec 5;12:CD010514

 

Antecedentes

La enfermedad periodontal y la caries dental son enfermedades orales de alta prevalencia que pueden conducir a dolor y malestar, problemas estéticos y de higiene oral, y eventualmente pérdida dental, todo esto puede ser costoso de tratar y ser una carga para los sistemas de salud. El triclosán es un agente antibacteriano con baja toxicidad, que, junto con un copolímero que ayuda a su retención, se puede añadir a las cremas dentales para reducir la placa y la gingivitis (inflamación de las encías). Es importante que estos ingredientes adicionales no interfieran con el efecto anticaries del fluoruro presente en las cremas dentales, y que sean seguros.

 

Objetivos

Evaluar los efectos de las cremas dentales fluoradas que contienen triclosán/copolímero, en comparación con las cremas dentales con solo fluoruro, para el control a largo plazo de la caries, la placa y la gingivitis, en niños y adultos.

Métodos para la búsqueda

Buscamos los ensayos en los registros del Grupo Cochrane de Salud Oral (hasta el 19 de agosto de 2013), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (The Cochrane Library 2013, número 7), MEDLINE vía OVID (1946 al 19 de agosto de 2013), EMBASE vía OVID (1980 al 19 de agosto de 2013), y en el registro de Estudios del Instituto Nacional de la Salud (clinicaltrials.gov) (hasta el 19 de agosto de 2013). No aplicamos restricciones en cuanto a idioma o fecha de publicación en las búsquedas de las bases de datos electrónicas.

Criterios de Selección

Incluimos ensayos clínicos controlados aleatorios (ECA) que evaluaran los efectos de la crema dental con triclosán / copolímero sobre la salud oral.

Recolección y análisis de los datos

Dos autores revisores evaluamos independientemente los resultados de la búsqueda según los criterios de inclusión para esta revisión, sacamos los datos e hicimos evaluaciones de riesgo de sesgo. Intentamos establecer contacto con los autores de los estudios para obtener información faltante o aclaraciones cuando fuera factible. Combinamos los estudios suficientemente similares en el meta análisis-con modelos de efectos aleatorios cuando había por lo menos cuatro estudios (modelos de efectos fijos cuando son menos de cuatro estudios), e informamos las diferencias de medias (DM) para los datos continuos y los riesgos relativos (RR) para datos dicotómicos.

Resultados Principales

Incluimos 30 estudios, analizando 14.835 participantes en esta revisión. Evaluamos 10 estudios (33%) como de bajo riesgo de sesgo, nueve (30%) como de alto riesgo de sesgo y 11 (37%) como inciertos. 

Placa

En comparación con el control, después de seis a siete meses de uso, la crema dental con triclosán / copolímero redujo la placa en un 0,47 en una escala de 0 a 5 (MD -0,47, 95% intervalo de confianza (IC) -0,60 a -0,34, 20 estudios, 2.675 participantes, calidad de evidencia moderada). La media del grupo de control fue de 2,17, lo que representa una reducción del 22% en la placa. Después de seis a siete meses de uso, también se redujo la proporción de sitios con calificaciones de 3 a 5 en una escala de 0 a 5, con una reducción de 0,15 (DM -0,15, IC del 95%: -0,20 a -0,10, 13 estudios, 1.850 participantes, calidad de la evidencia moderada). La media del grupo de control fue de 0,37, lo que representa una reducción del 41% en la severidad de la placa.

Gingivitis

Después de seis a nueve meses de uso, la crema dental con triclosán / copolímero redujo la inflamación en un 0,27 en una escala de 0 a 3 (MD -0,27, IC del 95%: -0,33 a -0,21, 20 estudios, 2.743 participantes, calidad de la evidencia moderada). La media del grupo de control fue de 1,22, lo que representa una reducción del 22% en la inflamación. Después de seis a siete meses de uso, se redujo la proporción de sitios con sangrado (por ejemplo, Con registros de 2 o 3 en la escala de 0 a 3) en 0,13 (DM -0,13, IC del 95%: -0,17 a -0,08, 15 estudios, 1.998 participantes, calidad de evidencia moderada). La media del grupo de control fue de 0,27, lo que representa una reducción del 48% en la hemorragia. 

Periodontitis

Después de 36 meses de uso, no hubo evidencia de diferencia entre la crema dental con triclosán / copolímero y el control en el desarrollo de la periodontitis (pérdida de inserción) (RR 0,92, IC del 95%: 0,67 a 1,27; un estudio, 480 participantes, evidencia de baja calidad).

Caries

Después de 24 a 36 meses de uso, la crema dental con triclosán / copolímero redujo ligeramente la caries coronal al utilizar el índice de superficies cariadas y obturadas (DFS) (DM -0,16, IC del 95%: -0,31 a -0,02, cuatro estudios, 9692 participantes, evidencia de alta calidad). La media del grupo de control fue de 3,44, lo que representa una reducción del 5% en la caries coronal. Después de 36 meses de uso, la crema dental con triclosán / copolímero probablemente redujo la caries radicular (MD -0,31, IC del 95%: -0,39 a -0,23, un estudio, 1.357 participantes, calidad de la evidencia moderada). 

Cálculos

Después de seis meses de uso, la crema dental con triclosán/ copolímero puede haber reducido el promedio total de cálculos por participante por 2,12 mm (MD -2,12 mm, IC del 95%: -3,39 a -0,84, dos estudios, 415 participantes, la evidencia de baja calidad). La media del grupo de control fue de 14.61 mm, lo que representa una reducción del 15% en los cálculos.

Efectos Adversos

No hubo datos disponibles para el metanálisis sobre los efectos adversos, pero 22 estudios (73%) informaron que no hubo efectos adversos causados por cualquiera de la cremas dentales ya fuera experimental o control. 

Hubo una considerable heterogeneidad en el meta-análisis de la placa, la gingivitis y el cálculo. La placa y la gingivitis mostraron resultados tan consistentes que no afectan nuestras conclusiones, aunque el lector puede querer interpretar los resultados con más cautela.

Conclusiones de los autores

Hubo evidencia de calidad moderada que muestra que en las cremas dentales que contienen triclosán / copolímero, además de fluoruro, redujeron la placa, la inflamación gingival y el sangrado gingival en comparación con las cremas dentales con fluoruro sin triclosán/ copolímero. Estas reducciones pueden o no ser clínicamente importantes, y son evidentes, independientemente de los niveles de placa y gingivitis iniciales, o de si se había hecho una profilaxis oral inicial o no. Evidencia de alta calidad mostró que las cremas dentales con triclosán / copolímero conducen a una pequeña reducción de la caries coronal. Hubo evidencia débil para demostrar que las cremas dentales con triclosán / copolímero pudieran haber reducido la caries radicular y los cálculos, y hay evidencia insuficiente para demostrar si pueden prevenir la periodontitis. No parece haber ninguna preocupación seria sobre la seguridad en el uso de cremas dentales con triclosán / copolímero en estudios de hasta tres años de duración.

Cremas dentales con Triclosan/copolímero para la salud oral.

 

Pregunta de la revisión

Esta revisión ha sido realizada para evaluar los efectos del uso de una crema dental que contiene triclosan (un ingrediente antibacteriano) más copolímero (un ingrediente para reducir la cantidad de triclosán que se elimina al enjuagarse o por la saliva) más fluoruro (un mineral que previene la caries dental) en comparación con el uso de una crema dental con fluoruro (sin triclosán / copolímero) para la salud oral.

 

Antecedentes

La Enfermedad de la encía y la caries dental son las principales razones de la pérdida dental. A menos de que se le cepille, la placa (una película pegajosa que contiene bacterias) puede acumularse en los dientes. Esto puede conducir a la gingivitis (hinchazón y enrojecimiento de la encía que afecta a la mayoría de los adultos), que, si no se trata, puede conducir a una forma más grave de la enfermedad llamada periodontitis (que afecta hasta a uno de cada cinco adultos de 35 a 44 años en todo el mundo). La periodontitis puede causar dolor, dificultades para comer, un aspecto facial desagradable y, finalmente, la pérdida de dientes. La acumulación de placa puede también conducir a la caries dental, un problema que afecta hasta el 90% de los escolares en los países industrializados, y la mayoría de los adultos. Una gran cantidad de recursos en salud se utilizan en todo el mundo para tratar la enfermedad de la encía y la caries dental, siendo ambas prevenibles. Actualmente hay una gran cantidad de investigaciones en curso sobre los posibles vínculos entre la periodontitis y otras condiciones médicas como la diabetes, la artritis reumatoide, la enfermedad cardíaca y también el nacimiento pre-término (antes de tiempo) de bebés de bajo peso.

La adición de un ingrediente antibacteriano efectivo y seguro a las cremas dentales podría ser una respuesta fácil y de bajo costo para estos problemas. Se cree que el triclosán podría combatir las bacterias nocivas en la placa dental y al mismo tiempo reducir la inflamación que conduce a la enfermedad grave de la encía. Es importante anotar que la adición de triclosan a las cremas dentales fluoradas no reduce los efectos beneficiosos que el fluoruro tiene en la prevención de la caries dental.

 

Características del estudio

Los Autores del Grupo Cochrane de Salud Oral realizaron esta revisión de estudios existentes y la evidencia está actualizada hasta al 19 de agosto de 2013. Incluye 30 estudios publicados entre 1990 y 2012, en los cuales 14 835 participantes fueron asignados al azar para recibir una crema dental con triclosán / copolímero con fluoruro o una crema dental con fluoruro que no incluía el triclosán / copolímero. La crema dental que se utilizó en la mayoría de los estudios se vende por la empresa Colgate. Las versiones futuras de esta revisión considerarán una gama más amplia de agentes antibacterianos en otras cremas de dientes.

 

Resultados Claves

La Evidencia producida muestra beneficios en el uso de una crema dental fluorada con triclosán / copolímero en comparación con una crema dental con fluoruro (sin triclosán / copolímero). Hubo una reducción del 22% en la placa, una reducción del 22% en la gingivitis, una reducción del 48% en el sangrado de la encía y una reducción del 5% en la caries dental. No hubo evidencia suficiente para mostrar una diferencia entre cualquiera de las cremas de dientes en la prevención de la periodontitis. No hubo evidencia de efectos dañinos asociados con el uso de cremas dentales con triclosán / copolímero en estudios de hasta tres años de duración.

 

Calidad de la evidencia

La evidencia relacionada con la placa y la gingivitis se consideró de calidad moderada. La evidencia sobre la caries dental fue de alta calidad, mientras que la evidencia sobre la periodontitis fue baja calidad.